ACCURATE Muayene Test ve Kalibrasyon

Validasyonda güven,
ölçümde doğruluk.

Temiz oda, sterilizasyon, biyogüvenlik kabini ve hijyenik alan validasyonunda uluslararası standartlara uygun, tarafsız muayene ve raporlama.

TÜRKAK Akredite

ISO/IEC 17020 kapsamında bağımsız muayene kuruluşu.

İzlenebilir Ölçüm

Ulusal/uluslararası izlenebilir, kalibrasyonlu ekipman.

Dijital Raporlama

E-imzalı, hızlı ve şeffaf rapor teslimi.

Hizmetlerimiz

Akredite validasyon çözümleri

Sağlık, ilaç ve laboratuvar sektörleri için uçtan uca muayene ve raporlama.

Tüm hizmetler →
Temiz Oda Validasyonu

Temiz Oda Validasyonu

HVAC performans kalifikasyonu: partikül sayımı, hava debisi, HEPA sızdırmazlık, basınç farkı ve toparlanma testleri.

ISO 14644 / EU GMP Ek 1→
Hastane Hijyenik Alan Validasyonu

Hastane Hijyenik Alan Validasyonu

Ameliyathane, yoğun bakım ve steril alanlarda hava kalitesi, koruma alanı ve sınıflandırma testleri.

ISO 14644 / DIN 1946-4→
LAF Kabini Validasyonu

LAF Kabini Validasyonu

Laminer akış kabinlerinde hava hızı, HEPA sızdırmazlık ve partikül performans testleri.

ISO 14644 / TS EN 12469→
Biyogüvenlik Kabini Validasyonu

Biyogüvenlik Kabini Validasyonu

Class I/II/III kabinlerde personel/ürün/çevre koruma, hava akışı ve filtre sızdırmazlık kalifikasyonu.

TS EN 12469 / NSF 49→
Çeker Ocak Validasyonu

Çeker Ocak Validasyonu

Yüz hızı, izleyici gaz (tracer) kaçak/önleme ve dumanla akış görselleştirme ölçümleri.

TS EN 14175→
İzolatör Validasyonu

İzolatör Validasyonu

İzolatör ve RABS sistemlerinde sızdırmazlık, hava akışı, eldiven bütünlüğü ve partikül performansı.

ISO 14644-7 / EU GMP Ek 1→
Otoklav Validasyonu

Otoklav Validasyonu

Buharlı sterilizatörlerde ısı dağılımı, penetrasyon, buhar kalitesi, kuruluk ve mikrobiyolojik doğrulama.

TS EN 285 / ISO 17665→
Kuru Hava Sterilizatörü ve Tünel Validasyonu

Kuru Hava Sterilizatörü ve Tünel Validasyonu

Sıcak hava sterilizatörü ve depirojenizasyon tünellerinde ısı dağılımı, penetrasyon ve mikrobiyolojik doğrulama.

TS EN ISO 20857→
Etilen Oksit Sterilizasyon Validasyonu

Etilen Oksit Sterilizasyon Validasyonu

EO çevrimlerinde sıcaklık/nem dağılımı, mikrobiyolojik indikatör ve kalıntı analizi.

TS EN ISO 11135→
Gama Radyasyonu Sterilizasyon Validasyonu

Gama Radyasyonu Sterilizasyon Validasyonu

Gama ışınlama ile sterilizasyonda doz belirleme, doz doğrulama ve sterilite kalifikasyonu.

TS EN ISO 11137→
İmbik (Retort) Validasyonu

İmbik (Retort) Validasyonu

Konserve ve gıda retortlarında ısı dağılımı, penetrasyon ve ticari sterilite doğrulaması.

FDA 21 CFR 113 / F0→
Pastörizasyon Validasyonu

Pastörizasyon Validasyonu

Pastörizasyon proseslerinde sıcaklık/süre dağılımı ve PU / F0 (pastörizasyon değeri) doğrulaması.

PU / F0→
Liyofilizatör Validasyonu

Liyofilizatör Validasyonu

Dondurarak kurutmada raf sıcaklığı haritalaması, vakum bütünlüğü ve kondenser performansı.

GMP / kullanıcı protokolü→
Sıcaklık ve Nem Haritalama

Sıcaklık ve Nem Haritalama

Depo, soğuk oda, buzdolabı ve kabinlerde sıcaklık/nem dağılımı, sıcak/soğuk nokta ve kabul değerlendirmesi.

WHO TRS 961 / GDP→
Kanal Sızdırmazlık Testi

Kanal Sızdırmazlık Testi

HVAC kanallarında basınç bazlı kaçak ölçümü ve sızdırmazlık sınıfı tayini.

TS EN 1507 / DW-143→
Biyokontaminasyon Testleri

Biyokontaminasyon Testleri

Temiz oda ve kontrollü alanlarda hava, yüzey ve personel mikrobiyal kontaminasyon izlemesi.

TS EN 17141 / EU GMP Ek 1→
Nasıl Çalışırız

Talepten rapora, şeffaf süreç

01

Talep & Planlama

Çevrimiçi talebinizi alır, kapsam ve planlamayı netleştiririz.

02

Saha Ölçümü

Kalibrasyonlu ekipmanla standartlara uygun ölçüm yaparız.

03

Analiz & Değerlendirme

Verileri kabul kriterlerine göre değerlendiririz.

04

E-İmzalı Rapor

Nitelikli e-imzalı raporunuzu dijital olarak teslim ederiz.

Muayene talebinizi çevrimiçi oluşturun

Birkaç dakikada ön bilgilerinizi iletin, ekibimiz en kısa sürede sizinle iletişime geçsin.

Online Talep Oluştur