Validasyonda güven,
ölçümde doğruluk.
Temiz oda, sterilizasyon, biyogüvenlik kabini ve hijyenik alan validasyonunda uluslararası standartlara uygun, tarafsız muayene ve raporlama.
TÜRKAK Akredite
ISO/IEC 17020 kapsamında bağımsız muayene kuruluşu.
İzlenebilir Ölçüm
Ulusal/uluslararası izlenebilir, kalibrasyonlu ekipman.
Dijital Raporlama
E-imzalı, hızlı ve şeffaf rapor teslimi.
Akredite validasyon çözümleri
Sağlık, ilaç ve laboratuvar sektörleri için uçtan uca muayene ve raporlama.
Temiz Oda Validasyonu
HVAC performans kalifikasyonu: partikül sayımı, hava debisi, HEPA sızdırmazlık, basınç farkı ve toparlanma testleri.
Hastane Hijyenik Alan Validasyonu
Ameliyathane, yoğun bakım ve steril alanlarda hava kalitesi, koruma alanı ve sınıflandırma testleri.
LAF Kabini Validasyonu
Laminer akış kabinlerinde hava hızı, HEPA sızdırmazlık ve partikül performans testleri.
Biyogüvenlik Kabini Validasyonu
Class I/II/III kabinlerde personel/ürün/çevre koruma, hava akışı ve filtre sızdırmazlık kalifikasyonu.
Çeker Ocak Validasyonu
Yüz hızı, izleyici gaz (tracer) kaçak/önleme ve dumanla akış görselleştirme ölçümleri.
İzolatör Validasyonu
İzolatör ve RABS sistemlerinde sızdırmazlık, hava akışı, eldiven bütünlüğü ve partikül performansı.
Otoklav Validasyonu
Buharlı sterilizatörlerde ısı dağılımı, penetrasyon, buhar kalitesi, kuruluk ve mikrobiyolojik doğrulama.
Kuru Hava Sterilizatörü ve Tünel Validasyonu
Sıcak hava sterilizatörü ve depirojenizasyon tünellerinde ısı dağılımı, penetrasyon ve mikrobiyolojik doğrulama.
Etilen Oksit Sterilizasyon Validasyonu
EO çevrimlerinde sıcaklık/nem dağılımı, mikrobiyolojik indikatör ve kalıntı analizi.
Gama Radyasyonu Sterilizasyon Validasyonu
Gama ışınlama ile sterilizasyonda doz belirleme, doz doğrulama ve sterilite kalifikasyonu.
İmbik (Retort) Validasyonu
Konserve ve gıda retortlarında ısı dağılımı, penetrasyon ve ticari sterilite doğrulaması.
Pastörizasyon Validasyonu
Pastörizasyon proseslerinde sıcaklık/süre dağılımı ve PU / F0 (pastörizasyon değeri) doğrulaması.
Liyofilizatör Validasyonu
Dondurarak kurutmada raf sıcaklığı haritalaması, vakum bütünlüğü ve kondenser performansı.
Sıcaklık ve Nem Haritalama
Depo, soğuk oda, buzdolabı ve kabinlerde sıcaklık/nem dağılımı, sıcak/soğuk nokta ve kabul değerlendirmesi.
Kanal Sızdırmazlık Testi
HVAC kanallarında basınç bazlı kaçak ölçümü ve sızdırmazlık sınıfı tayini.
Biyokontaminasyon Testleri
Temiz oda ve kontrollü alanlarda hava, yüzey ve personel mikrobiyal kontaminasyon izlemesi.
Talepten rapora, şeffaf süreç
Talep & Planlama
Çevrimiçi talebinizi alır, kapsam ve planlamayı netleştiririz.
Saha Ölçümü
Kalibrasyonlu ekipmanla standartlara uygun ölçüm yaparız.
Analiz & Değerlendirme
Verileri kabul kriterlerine göre değerlendiririz.
E-İmzalı Rapor
Nitelikli e-imzalı raporunuzu dijital olarak teslim ederiz.
Muayene talebinizi çevrimiçi oluşturun
Birkaç dakikada ön bilgilerinizi iletin, ekibimiz en kısa sürede sizinle iletişime geçsin.
