ISO 14644-7 / EU GMP Ek 1
İzolatör Validasyonu
İzolatör ve RABS sistemlerinde sızdırmazlık, hava akışı, eldiven bütünlüğü ve partikül performansı.
Hizmet Kapsamı
İzolatörler (ayırıcı cihazlar), fiziki veya dinamik bariyerler kullanarak işlem ile operatör arasında ayrım oluşturarak farklı güvenlik seviyeleri sağlar; taşıma, aktarma veya proses işlemlerinde kullanılır.
Bazı prosesler bozulma ve patlamaları önlemek için özel atmosferler gerektirir; kapalı ortamın yeniden dolaşımı ile inert gaz çalışması veya biyolojik bulaşmanın giderilmesi doğrulanır.
Uygulanan Testler ve Ölçümler
- Eldiven bozulması testi (referans hava akışı 0,5 m/s)
- Basınç farkı ölçümü (dinlenme ve çalışma durumunda sürekli izleme)
- Endüksiyon kaçak testi (aerosol üreteç + fotometre)
- Basınç kaçağı tespiti (sabun çözeltisi veya SF6 izleyici gaz)
- Eldiven kaçak testleri (negatif ve pozitif basınçlı sistemler)
- Basınç bütünlüğü deneyi (işletme 250 Pa / kabul 1000 Pa)
İlgili Standartlar
EN ISO 14644-7ISO 14644-1ISO 14644-2ISO 14644-3ISO 14644-4TS EN 17141ISO 10648-2
