TS EN ISO 20857
Kuru Hava Sterilizatörü ve Tünel Validasyonu
Sıcak hava sterilizatörü ve depirojenizasyon tünellerinde ısı dağılımı, penetrasyon ve mikrobiyolojik doğrulama.
Hizmet Kapsamı
Kuru hava sterilizatörlerinde boş/dolu yüklerde sıcaklık dağılımı ve sterilizasyon etkinliği; fiziksel ve mikrobiyolojik kontrol yöntemleriyle kanıtlanır.
Sterilizatör içindeki en soğuk ve en sıcak noktalar belirlenerek riske maruz alanlar tespit edilir ve sıcaklık dağılımı doğrulanır; tünellerde depirojenizasyon (endotoksin azaltımı) sağlanır.
Uygulanan Testler ve Ölçümler
- Boş yükte sıcaklık dağılımı testi
- Dolu yükte sıcaklık dağılımı testi
- Prob ve mikrobiyolojik yük dağıtarak döngü boyunca sıcaklık kaydı
- Mikrobiyolojik indikatörlerin değerlendirilmesi
İlgili Standartlar
TS EN ISO 20857PDA Technical Report No.3 (Dry Heat / Depyrogenation)
