TS EN 285 / ISO 17665
Otoklav Validasyonu
Buharlı sterilizatörlerde ısı dağılımı, penetrasyon, buhar kalitesi, kuruluk ve mikrobiyolojik doğrulama.
Hizmet Kapsamı
Otoklavlarda sterilizasyon etkinliğinin fiziksel ve mikrobiyolojik kontrol yöntemleriyle kanıtlanması işlemidir. Boş/dolu yükte hacimsel sıcaklık dağılımı ve karışık yüklerde sterilizasyon doğrulanır.
Boş/dolu yükteki en soğuk ve en sıcak noktalar belirlenerek, ürün sterilizasyonunu riske sokabilecek bölgeler tespit edilir ve sıcaklık dağılımı görülür.
Uygulanan Testler ve Ölçümler
- Hava kaçak testi (vakumda odaya sızan hava)
- Boş yük sıcaklık dağılımı
- Dolu yük ısı iletim / penetrasyon
- Fiziksel performans ölçümleri (küçük/tam yük, Bowie-Dick, hava dedektör, yük kuruluğu)
- Basınç değişim hızı
- Buhar kalite testleri (yoğuşmayan gaz, kuruluk, kızgınlık)
- Mikrobiyolojik indikatör değerlendirmesi
İlgili Standartlar
TS EN 285TS EN 13060TS EN ISO 17665PDA Technical Report No.1HTM 2010
