Validasyon Hizmetleri
İlaç, sağlık, laboratuvar ve gıda sektörleri için uluslararası standartlara uygun, uçtan uca muayene, test ve raporlama hizmetleri.
Temiz Oda Validasyonu
HVAC performans kalifikasyonu: partikül sayımı, hava debisi, HEPA sızdırmazlık, basınç farkı ve toparlanma testleri.
Hastane Hijyenik Alan Validasyonu
Ameliyathane, yoğun bakım ve steril alanlarda hava kalitesi, koruma alanı ve sınıflandırma testleri.
LAF Kabini Validasyonu
Laminer akış kabinlerinde hava hızı, HEPA sızdırmazlık ve partikül performans testleri.
Biyogüvenlik Kabini Validasyonu
Class I/II/III kabinlerde personel/ürün/çevre koruma, hava akışı ve filtre sızdırmazlık kalifikasyonu.
Çeker Ocak Validasyonu
Yüz hızı, izleyici gaz (tracer) kaçak/önleme ve dumanla akış görselleştirme ölçümleri.
İzolatör Validasyonu
İzolatör ve RABS sistemlerinde sızdırmazlık, hava akışı, eldiven bütünlüğü ve partikül performansı.
Otoklav Validasyonu
Buharlı sterilizatörlerde ısı dağılımı, penetrasyon, buhar kalitesi, kuruluk ve mikrobiyolojik doğrulama.
Kuru Hava Sterilizatörü ve Tünel Validasyonu
Sıcak hava sterilizatörü ve depirojenizasyon tünellerinde ısı dağılımı, penetrasyon ve mikrobiyolojik doğrulama.
Etilen Oksit Sterilizasyon Validasyonu
EO çevrimlerinde sıcaklık/nem dağılımı, mikrobiyolojik indikatör ve kalıntı analizi.
Gama Radyasyonu Sterilizasyon Validasyonu
Gama ışınlama ile sterilizasyonda doz belirleme, doz doğrulama ve sterilite kalifikasyonu.
İmbik (Retort) Validasyonu
Konserve ve gıda retortlarında ısı dağılımı, penetrasyon ve ticari sterilite doğrulaması.
Pastörizasyon Validasyonu
Pastörizasyon proseslerinde sıcaklık/süre dağılımı ve PU / F0 (pastörizasyon değeri) doğrulaması.
Liyofilizatör Validasyonu
Dondurarak kurutmada raf sıcaklığı haritalaması, vakum bütünlüğü ve kondenser performansı.
Sıcaklık ve Nem Haritalama
Depo, soğuk oda, buzdolabı ve kabinlerde sıcaklık/nem dağılımı, sıcak/soğuk nokta ve kabul değerlendirmesi.
Kanal Sızdırmazlık Testi
HVAC kanallarında basınç bazlı kaçak ölçümü ve sızdırmazlık sınıfı tayini.
Biyokontaminasyon Testleri
Temiz oda ve kontrollü alanlarda hava, yüzey ve personel mikrobiyal kontaminasyon izlemesi.
İhtiyacınıza uygun hizmeti birlikte belirleyelim
Kapsam ve planlama için ekibimizle iletişime geçin ya da çevrimiçi talep oluşturun.